Сега се борим с версия 2 на вируса от тогава
По създаването на ваксини, които да атакуват коронавирусите, фирмите работят от 2003 г. и твърденията, че тази ваксина е направена много бързо и че тя ще крие рискове за живота и здравето на хората са неверни.
Това каза здравният министър проф. Костадин Ангелов на брифинга на здравното министерство днес, като припомни за епидемията от Тежък остър респираторен синдром през 2002-2003 г., която се ограничи само до южните части на Китай. Причинител на този синдром също е коронавирус, който тогава учените нарекоха SARS-CoV.
"През тази година името на вируса е SARS-CoV-2, така че можем да кажем, че това е втора версия на коронавируса от 2003 г., aко можем да си позволим такъв тип сравнение. От 2003 г. фирмите работят по създаването на ваксина, която да атакува коронавирусите. Така че твърденията, че тази ваксина е направена много бързо и че тя ще крие рискове за живота и здравето на хората са неверни. Нещо повече ваксината преминава всички необходими регулаторни изисквания, които да гарантират безопасността й, а именно всички фази на клиничните изпитвания и чак тогава Европейската агенция по лекарствата ще излезе със становище, на базата на което Европейската комисия да даде отговор и решение дали тя да бъде пусната в употреба във всички европейски страни", обясни Ангелов в отговор на притесненията на хората за безопасността на ваксината, която очакваме.
Проследяването на лекарствената безопасност не приключва с приключването на клиничното изпитване, допълни и шефът на Изпълнителната агенция по лекарствата Богдан Кирилов, който обясни, че участниците в приучванията подлежат на допълнителен мониторинг поне между 2 месеца и година след това.
"В общия случай е установено, че голямата част от нежеланите лекарствени реакции се случват между 4 и 6 седмица след поставянето. Освен това след като се поучи разрешение за употреба, проследяването на лекарствената безопасност е изключително стриктно контролирано. Всяко едно съобщение за нежелана лекарствена реакция се валидира от националните агенции и попада в обща база данни, в която също се прави задълбочен анализ на тази информация, за да може много бързо да се реагира в случай на необходимост", каза Кирилов.
Заедно с това производителите са задължени всеки месец да предоставят доклади за безопасност и планове за управление на риска.
