- Скоро то ще се появи в аптечната мрежа
- Започва ново тестване на същия медикамент - за превенция при контактни
- Д-р Малкодански, вие сте в големия международен екип, който проучва лекарство срещу COVID-19. Докъде стигнаха изпитанията?
- Благодарен съм, че ми беше предоставена възможността да бъда част от професионалния междуконтинентален екип.
Проучването на ефективността за лечението с медикамента срещу COVID-19 приключи.
Резултатите са много обнадеждаващи! В най-скоро време очакваме лекарството да бъде одобрено и да започне неговото масово производство.
През декември предстои да започне ново проучване. Ще тестваме ефикасността на същото лекарство, но този път за превенция на COVID вируса при контактни лица.
Например, ако вие сте били контактен с човек с положителен тест за COVID-19, може да започнете приема на медикамента. Очакванията са, че няма да развиете симптоматика и вашият тест ще остане отрицателен.
Всички се надяваме на положителни новини и при това проучване.
- През колко фази е преминало изследването на медикамента за лечение на вируса?
- Изследването премина през всички необходими фази за доказване на неговата ефективност и безопасност.
Аз и екипът в
Плевен се
включихме в
третата фаза,
която всъщност
е масовата
и финалната преди одобрението на лекарството.
- Как Плевен попадна в мащабното проучване, извършвано едновременно поне в 12 държави - САЩ, Великобритания, Германия, Канада...
- Бях лично поканен от фирмата организатор. Предполагам, преди да се стигне до тази покана, е разглеждана биографията ми, натрупаният опит, който имам с лечение на ковид болни пациенти с различна по тежест симптоматика.
Положителна роля има и болницата, в която практикувам, тъй като тя е високотехнологична и с иновативна насоченост.
- Върху колко души е изпитано лекарството в световен мащаб? А в Плевен? Какъв е профилът на изследваните - възраст, пол, здравен статус и пр.?
- Общо броят на пациентите в световен мащаб е около три хиляди.
През центъра в Плевен преминаха трима пациенти - двама мъже и една жена. Средна възраст около 40 години. Без придружаващи заболявания. Започнаха лечението си 2-3 дни след позитивирането на техните ковид тестове. Имаха лека до умерена по тежест симптоматика, включваща температура, хрема, мускулна отпадналост, болки в гърлото и лека кашлица.
След започване на лечението с медикамента не се наблюдаваше прогресия на заболяването. До 5-ия ден от лечението техните първоначални симптоми отшумяваха и те прекараха остатъка от 14-дневната карантина вкъщи без оплаквания.
Поради протокола, зададен от фармацевтичната компания, който ние стриктно спазваме, тяхното проследяване продължава. Тримата вече са се върнали към нормалния си начин на живот и техните физикални и кръвни изследвания не показват никакви отклонения от нормата.
- Какви доказателства събра проучването за ефективността на лекарството?
- След анализа на данните в световен мащаб се доказа 90% ефективност на лекарството за предотвратяване прогресия на заболяването, утежняване на симптоматиката и налагане на хоспитализация.
- А има ли гаранции, че лекарството е безопасно?
- Лекарството е безопасно. Доказано е още през ранните фази на изпитването на медикамента. Това беше и един от основните критерии ние да дадем съгласие за прилагането му на наши пациенти.
По време на проучването в Плевен също
не бяха
наблюдавани
никакви тежки
странични
реакции
при пациентите, които са го приемали. Заключенията и от нашия център, и в световен мащаб се припокриват.
- При приема има ли странични ефекти?
- При част от пациентите се наблюдава стомашно-чревен дискомфорт след започване приема на медикамента. Но няма как да бъдем сигурни дали това е страничен ефект от лекарството, или симптом, свързан с COVID-19 инфекцията.
Както се знае, подобна симптоматика е характерна за делта варианта на вируса.
- Как лекарството действа върху вируса?
- Активната съставка на медикамента блокира един от ензимите, отговорни за образуването на белтъчната обвивка на ковид вируса, като по този начин се спира неговата по-нататъчна репликация.
Това води до стопиране на ковид инфекцията, което от своя страна не позволява прогресия на вируса и предотвратява нуждата от болнично лечение.
- Какво още се знае за лекарството - къде е създадено и други подробности, ако е възможно?
- Мога единствено да разкрия, че лекарството е произведено от голяма фармацевтична компания.
Цикълът на лечение с него ще бъде
5 дни с прием
на 12 часа
перорално
- Ще успее ли да се справи и с новите варианти на вируса?
- По данните, с които разполагаме, мутациите на новите варианти на вируса са предимно в неговия spykeпротеин. Все още не ни е известно за мутации в ензимите, отговорни за белтъчната обвивка на вируса.
Базирайки се на тези факти, смятам, че лекарството ще бъде ефективно и към новите мутации на вируса.
- Как трябва да се приема? Има ли условия, или ограничения?
- Медикаментът се приема 5 дни по две таблетки дневно. Едното условие е лечението с медикамента да започне възможно най-рано след доказване на ковид инфекция с PCR или антигенен тест.
Протоколът, който ние спазвахме, беше лечението да стартира до петия ден след позитивиране на теста.
Друго условие е симптоматиката при започване на лечението да не налага хоспитализация, тоест симптомите да бъдат леки до умерени и да не се налага кислородно лечение.
- Кога прогнозирате, че лекарството може да се появи в аптечната мрежа?
- Всичко зависи от компетентните органи.
Практиката досега показва, че лекарства, свързани с лечението на ковид вируса, се разглеждат с приоритет. Затова и съм оптимист, че процедурата ще бъде завършена в най-кратки срокове и лекарството скоро ще бъде достъпно за всички в аптечната мрежа.
